傳遞窗在GMP使用相關(guān)
傳遞窗在GMP使用相關(guān),傳遞窗廠家梓成凈化在此與大家一起去探討。
一、“GMP”是英文Good
Manufacturing Practice 的縮寫,中文的意思是“良好作業(yè)規(guī)范”,或是“優(yōu)良制造標(biāo)準(zhǔn)”,是一種特別注重在生產(chǎn)過(guò)程中實(shí)施對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量與衛(wèi)生**的自主性管理制度。它是一套適用于制藥、食品等行業(yè)的強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn),要求企業(yè)從原料、人員、設(shè)施設(shè)備、生產(chǎn)過(guò)程、包裝運(yùn)輸、質(zhì)量控制等方面按國(guó)家有關(guān)法規(guī)達(dá)到衛(wèi)生質(zhì)量要求,形成一套可操作的作業(yè)規(guī)范幫助企業(yè)改善企業(yè)衛(wèi)生環(huán)境,及時(shí)發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)過(guò)程中存在的問(wèn)題,加以改善。GMP潔凈室較多采用夾心彩鋼板結(jié)構(gòu)。對(duì)環(huán)境的濕度、溫度、新鮮空氣量、狀態(tài)、照度等都有嚴(yán)格的規(guī)定,保證了生物****產(chǎn)品的生產(chǎn)質(zhì)量和人員工作環(huán)境的舒適。整個(gè)實(shí)驗(yàn)室配有一套采用初效、中效、高效過(guò)濾器的三級(jí)過(guò)濾器的空氣凈化系統(tǒng),控制潔凈區(qū)內(nèi)塵粒數(shù)以及沉降菌和浮游菌數(shù),室內(nèi)溫度控制在
二、傳遞窗在GMP使用相關(guān):
A、傳遞窗用途:主要是用于GMP潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)或**別到低級(jí)別之間小件物品傳遞,以減少潔凈室的開門次數(shù),*大限度的降低潔凈區(qū)之間的交叉污染。
B、傳遞窗由左箱體、右箱體(互鎖裝置安裝于此箱體內(nèi))、上箱體、下箱體、內(nèi)壁、紫外線**燈、傳遞窗雙門結(jié)構(gòu)組成。醫(yī)用傳遞窗根據(jù)互鎖方式不同可分為:電子互鎖傳遞窗及機(jī)械互鎖傳遞窗。醫(yī)用傳遞窗門均為雙門互鎖,(即一次只能打開一扇門,打開一扇門之后,另一扇門就不能打開。)傳遞窗根據(jù)有無(wú)凈化功能可分為:普通醫(yī)用傳遞窗和醫(yī)用層流傳遞窗。
C、傳遞窗根據(jù)箱體材質(zhì)不同可分為:不銹鋼傳遞窗、外鋼板內(nèi)不銹鋼傳遞窗等。醫(yī)用傳遞窗制作常用板材有冷軋鋼板(A3板)與不銹鋼板(SUS201,SUS304,SUS316等)。厚度一般為0.8~
(傳遞窗制作屬于薄板焊接,對(duì)焊工焊接技術(shù)及打磨技術(shù)要求較高,傳遞窗內(nèi)膽均為砂光不銹鋼,不同材質(zhì)傳遞窗價(jià)格成本不同.)
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