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什么是細胞實驗室GMP相關(guān)
日期：2024-08-21 08:53
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摘要：
什么是細胞實驗室GMP相關(guān)？空氣凈化設(shè)備網(wǎng)“風淋室小記者”在此與大家一起去分享一下。
一、“GMP”是英文Good Manufacturing Practice 的縮寫，中文的意思是“良好作業(yè)規(guī)范”，或是“優(yōu)良制造標準”，是一種特別注重在生產(chǎn)過程中實施對產(chǎn)品質(zhì)量與衛(wèi)生**的自主性管理制度。它是一套適用于制藥、食品等行業(yè)的強制性標準，要求企業(yè)從原料、人員、設(shè)施設(shè)備、生產(chǎn)過程、包裝運輸、質(zhì)量控制等方面按國家有關(guān)法規(guī)達到衛(wèi)生質(zhì)量要求，形成一套可操作的作業(yè)規(guī)范幫助企業(yè)改善企業(yè)衛(wèi)生環(huán)境，及時發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)過程中存在的問題，加以改善。
二、GMP實驗室或潔凈室較多采用夾心彩鋼板結(jié)構(gòu)。安裝時，墻面采用企口型，而吊頂采用普通型彩鋼板，使用新型“單、雙”密封的夾心彩鋼板配套鋁型材。緊固件及管線在板材內(nèi)暗裝，這種方法使廠房內(nèi)壁及吊頂看不到螺絲和鉚釘，同時使門窗密閉程度提高，并在潔凈廠房內(nèi)使用有機械互鎖傳遞窗。在潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間設(shè)立風淋室緩沖通道與貨淋室緩沖通道，有效地防止?jié)崈羰遗c非潔凈室之間因人流與貨流之間的交叉污染，達到GMP要求。
三、細胞實驗室GMP對環(huán)境的濕度、溫度、新鮮空氣量、狀態(tài)、照度等都有嚴格的規(guī)定，保證了生物****產(chǎn)品的生產(chǎn)質(zhì)量和人員工作環(huán)境的舒適。整個實驗室配有一套采用初效、中效、高效過濾器的三級過濾器的空氣凈化系統(tǒng)，控制潔凈區(qū)內(nèi)塵粒數(shù)以及沉降菌和浮游菌數(shù)，室內(nèi)溫度控制在20℃~24℃，濕度45%~60%，保證空氣清新、無菌。
四、細胞實驗室GMP由細胞操作室、培養(yǎng)室、細胞保存間、耗材存放間、清洗**間、潔具室組成。細胞實驗室GMP設(shè)備在國際上也是非常先進的，為培養(yǎng)出高質(zhì)量細胞培養(yǎng)提供了保障。”
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