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什么是高效過濾器與潔凈室相關(guān)規(guī)范

日期:2024-08-21 09:25
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摘要:什么是高效過濾器與潔凈室相關(guān)規(guī)范?高效過濾器梓成凈化在此與大家一起去分享一下。
什么是高效過濾器與潔凈室相關(guān)規(guī)范?高效過濾器梓成凈化在此與大家一起去分享一下。

一、高效過濾器過濾效率從99.599.999%@0.3μm不等;潔凈室潔凈度等級劃分有:十級、百級、千級、萬級、十萬級,三十萬級等靜態(tài)。聯(lián)邦209E標準:每立方英尺空間內(nèi)粒徑為0.5um的粒子不超過多少個。

二、高效過濾器與潔凈室相關(guān)規(guī)范
1、RP-CC034高效與超高效過濾器過濾器檢漏。
2RP-CC001高效與超高效過濾器
3、RP-CC021高效與超高效過濾器過濾器介質(zhì)測試
4、潔凈廠房設(shè)計規(guī)范(1.潔凈廠房設(shè)計規(guī)范 GB50073-2001[2]。
5、醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范GB50333-2002。
6、醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計規(guī)范GB 50457-2008
7、傳染病醫(yī)院建筑設(shè)計規(guī)范。
8、醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))懸浮粒子的測試方法GB/T16292-1996
9、QS認證質(zhì)量手冊。
10、GMP 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范。
11、國際標準規(guī)范ISO系列:
A、ISO14644-1 空氣潔凈度等級劃分 ISO14644。
B、ISO14644-2 為認證ISO14644-1連續(xù)的相符性的測試和監(jiān)測技術(shù)要求。
CISO14644-3 測試方法。
D、ISO14644-4 設(shè)計建造啟動。
EISO14644-5 運行(Operations) 。
HISO14644-6 術(shù)語和定義。
F、ISO14644-7 分離裝置(潔凈空氣罩、手套箱、分離器和微循環(huán)設(shè)備。
LISO14644-8 分子污染。

I、ISO14644-9 潔凈化學(xué)品(液體)。


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