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風(fēng)淋室在GMP潔凈室應(yīng)用相關(guān)
日期：2024-08-21 15:03
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摘要：
風(fēng)淋室在GMP潔凈室應(yīng)用相關(guān)？梓成凈化“風(fēng)淋室小記者”在此與大家一起去分享一下。
一、GMP潔凈室它是懸浮粒子濃度受控，其建造和使用方式使得進入、產(chǎn)生、滯留于室內(nèi)的粒子*少的房間。室內(nèi)的其它參數(shù)包括：溫度、溫度、氣壓等，按需要受控。（醫(yī)用潔凈室、工業(yè)潔凈室）。
GMP潔凈室較多采用夾心彩鋼板結(jié)構(gòu)。對環(huán)境的濕度、溫度、新鮮空氣量、狀態(tài)、照度等都有嚴(yán)格的規(guī)定，保證了生物****產(chǎn)品的生產(chǎn)質(zhì)量和人員工作環(huán)境的舒適。整個實驗室配有一套采用初效、中效、高效過濾器的三級過濾器的空氣凈化系統(tǒng)，控制潔凈區(qū)內(nèi)塵粒數(shù)以及沉降菌和浮游菌數(shù)，室內(nèi)溫度控制在20℃~24℃，濕度45%~60%，保證空氣清新、無菌。
二、GMP潔凈室相關(guān)要求：
潔凈室（區(qū)）內(nèi)無脫落物、易清洗、易**的衛(wèi)生工具，其存放地點沒有對產(chǎn)品造成污染。
1、不同潔凈級別區(qū)應(yīng)設(shè)相應(yīng)的潔凈間，潔凈用具不得跨區(qū)使用。
2、 10，000級無菌操作間不應(yīng)設(shè)清洗間和帶水池的潔具間，此區(qū)域的潔凈用具在完成清潔后，應(yīng)送出該區(qū)清潔、**或**，然后存放于潔具間備用，以減少對無菌操作區(qū)的污染。
3、 10，000級非無菌操作間（俗稱萬級輔助區(qū)）及其他低要求級別區(qū)，可根據(jù)實際需要設(shè)置地漏及水池，也可設(shè)清洗間，這些區(qū)域的地面可使用拖把、紗布及其他適當(dāng)清潔用具清潔。
4、潔凈用具應(yīng)定期清洗或**，并有相關(guān)的管理文件，防止清潔用具給生產(chǎn)帶來污染。
三、風(fēng)淋室在GMP潔凈室應(yīng)用相關(guān)：
A、風(fēng)淋室由大箱體（風(fēng)機、過濾器安裝于此箱體內(nèi)）、小箱體（雙吹風(fēng)淋室此側(cè)安裝噴嘴，數(shù)量與大箱體一致、頂板（安裝內(nèi)嵌式照明燈）、內(nèi)底板（不銹鋼砂板）、風(fēng)淋室雙門體與其它配件：過濾器，風(fēng)機，智能電路板，噴嘴，照明燈等組成。
B、風(fēng)淋室是進入GMP潔凈室緩沖*好的凈化設(shè)備之一，它利用高速的氣流吹落并**人身服裝或物料表面上附著的粒子。杜絕工作人員將頭發(fā)，灰塵、**帶入GMP潔凈室車間，達到工作場地嚴(yán)格的無塵凈化標(biāo)準(zhǔn)，生產(chǎn)出高質(zhì)量的產(chǎn)品。
C、風(fēng)淋室工作原理：風(fēng)淋區(qū)內(nèi)空氣通過高壓風(fēng)機將其通過初效過濾器壓入靜壓箱內(nèi)，再經(jīng)高效過濾器過濾后的潔凈氣流（過濾效率99．99%0.3um）由可旋轉(zhuǎn)噴嘴從各個方向噴射至人身上，從而有效而迅速的**塵埃粒子。**后的塵埃粒子再經(jīng)由初、高效過濾器過濾后重新循環(huán)到風(fēng)淋區(qū)域內(nèi)。
