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高效送風(fēng)口風(fēng)淋室等是GMP車間凈化設(shè)備之一

日期:2024-08-21 09:07
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摘要:高效送風(fēng)口風(fēng)淋室等是GMP車間凈化設(shè)備之一,高效送風(fēng)口廠家梓成凈化在此與各位一起去探討一下。
高效送風(fēng)口風(fēng)淋室等是GMP車間凈化設(shè)備之一,高效送風(fēng)口廠家梓成凈化在此與各位一起去探討一下。

一、“GMP”是英文Good Manufacturing Practice 的縮寫,中文的意思是“良好作業(yè)規(guī)范”,或是“優(yōu)良制造標(biāo)準(zhǔn)”,是一種特別注重在生產(chǎn)過程中實施對產(chǎn)品質(zhì)量與衛(wèi)生**的自主性管理制度。它是一套適用于制藥、食品等行業(yè)的強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn),要求企業(yè)從原料、人員、設(shè)施設(shè)備、生產(chǎn)過程、包裝運輸、質(zhì)量控制等方面按國家有關(guān)法規(guī)達(dá)到衛(wèi)生質(zhì)量要求,形成一套可操作的作業(yè)規(guī)范幫助企業(yè)改善企業(yè)衛(wèi)生環(huán)境,及時發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)過程中存在的問題,加以改善。


二、GMP廠房要求相關(guān)事項
A、GMP藥品生產(chǎn)環(huán)境應(yīng)整潔,廠區(qū)地面、路面及運輸?shù)炔粦?yīng)對藥品生產(chǎn)造成污染,生產(chǎn)、行政、生活和輔助總體布局應(yīng)合理,不得互相妨礙。
B、GMP廠房應(yīng)按生產(chǎn)工藝流程及其所要求的空氣潔凈度級別合理布局。
C、潔凈室(區(qū))內(nèi)是否使用無脫落物、易清洗衛(wèi)生工具,其存放地點是否易對產(chǎn)品造成污染。

D、不同潔凈室(區(qū))的潔凈工具是否跨區(qū)使用。


三、高效送風(fēng)口風(fēng)淋室等是GMP車間凈化設(shè)備之一:
1高效送風(fēng)口是用以和新建千級、萬級、十萬級及各級潔凈室凈化工程的終端空氣過濾設(shè)備,滿足凈化要求的關(guān)鍵設(shè)備,可廣泛于醫(yī)藥、衛(wèi)生、電子、化工等行業(yè)的凈化空調(diào)系統(tǒng)。高效送風(fēng)口箱體表面為冷扎鋼板多層酸洗靜電噴涂而成,出風(fēng)口均有良好的氣流,確保凈化的效果。高效送風(fēng)口制作常用板材有冷軋鋼板(A3板)與不銹鋼板(SUS201,SUS304SUS316等)。厚度一般為0.8~1.5mm。(高效送風(fēng)口制作屬于薄板焊接,對焊工焊接技術(shù)及打磨技術(shù)要求較高。
2、風(fēng)淋室由大箱體(風(fēng)機(jī)、過濾器安裝于此箱體內(nèi))、小箱體(雙吹風(fēng)淋室此側(cè)安裝噴嘴,數(shù)量與大箱體一致、頂板(安裝內(nèi)嵌式照明燈)、內(nèi)底板(不銹鋼砂板)、風(fēng)淋室雙門體與其它配件:過濾器,風(fēng)機(jī),智能電路板,噴嘴,照明燈等組成。風(fēng)淋室是非潔凈室與潔凈室緩沖通道凈化設(shè)備之一,它利用高速的氣流吹落并去除人身服裝或物料表面上附著的粒子。杜絕工作人員將頭發(fā),灰塵帶入車間,達(dá)到工作場地嚴(yán)格的無塵凈化標(biāo)準(zhǔn),生產(chǎn)出高質(zhì)量的產(chǎn)品高效送風(fēng)口風(fēng)淋室等是GMP車間凈化設(shè)備之一。
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