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廣州無(wú)塵室三態(tài)相關(guān)

日期:2024-08-21 08:50
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摘要: 廣州無(wú)塵室三態(tài)相關(guān),無(wú)塵室梓成凈化在此與大家一起去探討一下。 一、無(wú)塵室指防止微生物進(jìn)入人體或物體的操作方法,稱為無(wú)菌技術(shù)或無(wú)菌操作。一般是在微生物實(shí)驗(yàn)室內(nèi)專辟一個(gè)小房間??梢杂冒宀暮筒AЫㄔ臁C娣e不宜過(guò)大,約 4 — 5 平方米即可,高 2.5 米左右。無(wú)菌室外要設(shè)一個(gè)緩沖間,緩沖間的門(mén)和無(wú)菌室的門(mén)不要朝向同一方向,以免氣流帶進(jìn)雜菌。無(wú)菌室和緩沖間都必須密閉。室內(nèi)裝備的換氣設(shè)備必須有空氣過(guò)濾裝置。 二、潔凈室按用途可分二大類: A、生物潔凈室,主要控制有生命微粒(**)與無(wú)生命微粒(塵...

廣州無(wú)塵室三態(tài)相關(guān),無(wú)塵室梓成凈化在此與大家一起去探討一下。

一、無(wú)塵室指防止微生物進(jìn)入人體或物體的操作方法,稱為無(wú)菌技術(shù)或無(wú)菌操作。一般是在微生物實(shí)驗(yàn)室內(nèi)專辟一個(gè)小房間??梢杂冒宀暮筒AЫㄔ臁C娣e不宜過(guò)大,約 4 — 5 平方米即可,高 2.5 左右。無(wú)菌室外要設(shè)一個(gè)緩沖間,緩沖間的門(mén)和無(wú)菌室的門(mén)不要朝向同一方向,以免氣流帶進(jìn)雜菌。無(wú)菌室和緩沖間都必須密閉。室內(nèi)裝備的換氣設(shè)備必須有空氣過(guò)濾裝置。

二、潔凈室按用途可分二大類:

A、生物潔凈室,主要控制有生命微粒(**)與無(wú)生命微粒(塵埃)對(duì)工作對(duì)象的污染;而生物潔凈室又可分為:

1、 一般生物潔凈室,主要控制微生物(**)對(duì)象的污染。同時(shí)其內(nèi)部材料要能經(jīng)受各種**劑侵蝕,內(nèi)部一般保證正壓。實(shí)質(zhì)上其內(nèi)部材料要能經(jīng)受各種**處理的工業(yè)潔凈室。例:制藥工業(yè)、醫(yī)院(手術(shù)室、無(wú)菌病房)食品、化妝品、飲料產(chǎn)品生產(chǎn)、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室、理化檢驗(yàn)室、血站等。

2、 生物學(xué)**潔凈室:主要控制工作對(duì)象的有生命微粒對(duì)外界和人的污染。內(nèi)部要保持與大氣的負(fù)壓。例:**學(xué)、生物學(xué)、潔凈實(shí)驗(yàn)室、物物工程(重組基因、疫苗制備)。

B、工業(yè)潔凈室——以無(wú)生命微粒的控制為對(duì)象。主要控制空氣塵埃微粒對(duì)工作對(duì)象的污染,內(nèi)部一般保持正壓狀態(tài)。 它適用于精密機(jī)械工業(yè)、電子工業(yè)(半導(dǎo)體、集成電路等)宇航工業(yè)、高純度化學(xué)工業(yè)、原子能工業(yè)、光磁產(chǎn)品工業(yè)(光盤(pán)、膠片、磁帶生產(chǎn))LCD(液晶玻璃)、電腦硬盤(pán)、電腦磁頭生產(chǎn)等多行業(yè)。

三、廣州無(wú)塵室三態(tài)相關(guān):

A、空態(tài)無(wú)菌室:已經(jīng)建造完成并可以投入使用的潔凈室(設(shè)施)。它具備所有有關(guān)的服務(wù)和功能。但是,在設(shè)施內(nèi)沒(méi)有操作人員操作的設(shè)備。

B、靜態(tài)無(wú)菌室:各種功能完備、設(shè)定安裝妥當(dāng),可以按照設(shè)定使用或正在使用的潔凈室(設(shè)施),但是設(shè)施內(nèi)沒(méi)有操作人員。

C、動(dòng)態(tài)無(wú)菌室:處于正常使用的潔凈室,服務(wù)功能完善,有設(shè)備和人員;如果需要,可從事正常的工作。

四、 無(wú)菌藥品生產(chǎn)環(huán)境的空氣潔凈度級(jí)別要求:

A、*終**藥品:100級(jí)或10 000級(jí)背景下的局部100級(jí): 大容量注射劑(>50毫升)的灌封;10 000級(jí):注射劑的稀配、 濾過(guò);小容量注射劑的灌封;直接接觸藥品的包裝材料的*終處 理。100 000級(jí):注射劑濃配或采用密封系統(tǒng)的稀配。

B、非*終**藥品:100級(jí)或10 000級(jí)背景下局部100級(jí): 灌裝前不需**濾過(guò)的藥液配制;注射劑的灌封、分裝和壓塞;直V型大風(fēng)量過(guò)濾器接接觸藥品的包裝材料*終處理后的暴露環(huán)境。10 000級(jí):灌裝 前需**濾過(guò)的藥液配制。100 000級(jí):軋蓋,直接接觸藥品的包 裝材料*后一次精洗的*低要求。

(3)其他無(wú)菌藥品:10 000級(jí):供角膜創(chuàng)傷或手術(shù)用滴眼劑 的配制和灌裝。

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