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建造無菌室無塵室注意事項
日期:2024-08-21 09:03
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摘要:建造無菌室無塵室注意事項,梓成凈化從事凈化行業(yè)制造多年、在此與大家一起去探討一下。
一、無菌室、潔凈室的標準要符合GMP潔凈度標準要求。無菌室一般是在微生物實驗室內(nèi)專辟一個小房間??梢杂冒宀暮筒AЫㄔ?。面積不宜過大,約 4 — 5 平方米即可,高 2.5 米左右。無菌室外要設一個緩沖間,緩沖間的門和無菌室的門不要朝向同一方向、以免氣流帶進雜菌。無菌室和緩沖間都必須密閉。室內(nèi)裝備的換氣設備必須有空氣過濾裝置。
二、無菌室、潔凈室按用途可分二大類:
A、生物潔凈室,主要控制有生命微粒與無生命微粒(塵埃)對工作對象的污染;而生物潔凈室又可分為:
1、一般生物潔凈室,主要控制微生物對象的污染。同時其內(nèi)部材料要能經(jīng)受各種菌劑侵蝕,內(nèi)部一般保證正壓。實質(zhì)上其內(nèi)部材料要能經(jīng)受各種菌處理的工業(yè)潔凈室。例:制藥工業(yè)、醫(yī)院(手術(shù)室、無菌病房)食品、化妝品、飲料產(chǎn)品生產(chǎn)、動物實驗室、理化檢驗室、血站等。
2、生物學潔凈室:主要控制工作對象的有生命微粒對外界和人的污染。內(nèi)部要保持與大氣的負壓。例:生物學、潔凈實驗室、物物工程(重組基因、疫苗制備)。
B、工業(yè)潔凈室——以無生命微粒的控制為對象。主要控制空氣塵埃微粒對工作對象的污染,內(nèi)部一般保持正壓狀態(tài)。它適用于精密機械工業(yè)、電子工業(yè)(半導體、集成電路等)宇航工業(yè)、高純度化學工業(yè)、原子能工業(yè)、光磁產(chǎn)品工業(yè)(光盤、膠片、磁帶生產(chǎn))LCD(液晶玻璃)、電腦硬盤、電腦磁頭生產(chǎn)等多行業(yè)。
三、建造無菌室無塵室注意事項:
1、空氣中的粒子的濃度。
2、風量和換氣次數(shù)。
3、凈化工程的密閉性。
4、不同潔凈度級別的凈化工程之間和凈化工程不列級房間之間的壓差。
5、終過濾器的整體送風結(jié)構(gòu)系統(tǒng)。
6、凈化工程經(jīng)污染后空氣潔凈度的自凈時間。
7、空氣溫度和濕度相關(guān)比例。
8、氣流的風速和單向性(對單向氣流而言)。
9、空氣中和表面的微生物污染。
10、凈化工程表面的潔凈度。
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