臭氧在藥品生產(chǎn)環(huán)境中的應(yīng)用
藥品生產(chǎn)環(huán)境講的就是指藥品生產(chǎn)要求的潔淨(jìng)室的環(huán)境。潔淨(jìng)室空氣潔淨(jìng)度要求必須使塵埃粒子和微生物*大允許菌落符合相應(yīng)級彆的標(biāo)準(zhǔn)。
潔淨(jìng)室的環(huán)境要求,給我們設(shè)計、生產(chǎn)、管理提出了必不可少的一個問題,
就是室內(nèi)空氣**。
1傳統(tǒng)的**方法:
傳統(tǒng)的**方法主要有三種,一是紫外線**,二是試劑**,三是加熱**。這些方法長期以來已被人們習(xí)慣使用,其**性和可靠性早被實踐所確認(rèn)。
科學(xué)在不斷發(fā)展和更新,到90年代後期臭氧**已進(jìn)入藥品生產(chǎn)中應(yīng)用。那麼傳統(tǒng)的**方法和臭氧相較而言,傳統(tǒng)**方法有各自的不足。
紫外線**的主要問題在於它穿透能力小,易造成死角,在紫外線照射不到的地方,**效果不好,其**能力隨著使用時間的增加而減小。而且,燈管壽命短,更換過於頻繁,運(yùn)行費(fèi)用高,燈架自身難以清潔。
化學(xué)試劑**,典型的如甲醛熏蒸,操作麻煩,熏蒸時間長,有二次殘留汙染物,對人體有害。做一次甲醛熏蒸至少需要8小時以上。在**後的幾天內(nèi),其懸浮粒子數(shù)會增加。
加熱**包括乾熱和濕熱,其缺點是溫度高,能耗大,有的物品如某些原材料、儀器儀表、塑料製品等就不宜加熱。
近年來科學(xué)家和醫(yī)藥行業(yè)經(jīng)過研究、設(shè)計、生產(chǎn)、應(yīng)用,臭氧**已經(jīng)得到了認(rèn)識和確認(rèn)。特彆是在近幾年的GMP認(rèn)證的技術(shù)改造和醫(yī)藥工程項目中已被廣泛應(yīng)用。
2臭氧的**原理
臭氧在常溫常壓下分子結(jié)構(gòu)不穩(wěn)定,很快自行分解成氧氣和單個氧原子,後者具有很強(qiáng)的活性,對**有極強(qiáng)的氧化作用,臭氧氧化分解了**內(nèi)部氧化葡萄糖所必須的酶,從而破壞其細(xì)胞膜,將它殺死,多餘的氧原子則會自行重新結(jié)合成為普通氧分子,不存在任何有毒殘留物,故稱無汙染**劑,它不但對各種**(包括肝炎病毒,大腸桿菌,綠濃桿菌及雜菌等)有極強(qiáng)的殺滅能力,而且對殺死黴菌也很有效。
我國衛(wèi)生部頒布的“**技術(shù)規(guī)範(fàn)”中,對臭氧的**作用,使用範(fàn)圍及使用方法都有明確的規(guī)定??隙顺粞跏且环N廣譜**劑,可殺滅**繁殖體和芽胞、病毒、**等,可破壞肉毒桿菌**。臭氧的**速度較氯快。
3臭氧**在藥品生產(chǎn)環(huán)境中的應(yīng)用
臭氧**早被科學(xué)家研究,國家有關(guān)行業(yè)做過肯定和推薦應(yīng)用、但臭氧**在藥品生產(chǎn)環(huán)境中的應(yīng)用才是近幾年逐漸被廣泛使用。