無塵潔淨(jìng)室**解決方案相關(guān)，梓成淨(jìng)化在此與大家一起去探討一下。

一、無塵潔淨(jìng)室它是懸浮粒子濃度受控，其建造和使用方式使得進入、產(chǎn)生、滯留於室內(nèi)的粒子*少的房間。室內(nèi)的其它參數(shù)包括：溫度、溫度、氣壓等，按需要受控。

二、空調(diào)淨(jìng)化係統(tǒng)相關(guān)：

A、無塵潔淨(jìng)室應(yīng)與輔助用房分開設(shè)過淨(jìng)化空調(diào)係統(tǒng)；各潔淨(jìng)手術(shù)室宜采用獨立設(shè)置的淨(jìng)化空調(diào)機組， III 、 IV 級潔淨(jìng)手術(shù)室允許2－3間合用一個係統(tǒng)，均應(yīng)采用自循環(huán)式回風(fēng)；新風(fēng)可采用集中的送風(fēng)係統(tǒng)；排風(fēng)係統(tǒng)應(yīng)獨立設(shè)置。

B、淨(jìng)化空調(diào)係統(tǒng)應(yīng)至少設(shè)三級空氣過濾。**空氣過濾宜設(shè)置在新風(fēng)口，**級應(yīng)設(shè)置在係統(tǒng)的正壓段，第三級應(yīng)設(shè)置在送風(fēng)末端或其附近。

三、無塵潔淨(jìng)室**解決方案相關(guān)：

1、無塵潔淨(jìng)室內(nèi)應(yīng)采用防塵和防微生物汙染的製藥設(shè)備和設(shè)施。

2、用於製劑生產(chǎn)的配料、混合、**等主要設(shè)備和用於原料藥精製、乾燥、包裝的設(shè)備，其容量宜與批量相適應(yīng)。

3、當(dāng)設(shè)備存不同空氣潔淨(jìng)度等級的醫(yī)用潔淨(jìng)室（區(qū)）之問安裝時，應(yīng)采用密封隔斷裝置。當(dāng)確實無法密封時，應(yīng)嚴(yán)格控製不同空氣潔淨(jìng)度等級的醫(yī)用潔淨(jìng)室（區(qū)）之間的雎差。

4、潔淨(jìng)室設(shè)備應(yīng)結(jié)構(gòu)簡單、表麵光潔和易於清潔。裝有物料的製藥設(shè)備應(yīng)密閉。與物料直接接觸的設(shè)備內(nèi)壁，應(yīng)光滑和平整，並應(yīng)易於清洗、耐** 和耐腐蝕。

5、與物料直接接觸的製藥設(shè)備內(nèi)表麵，應(yīng)采用不與物料反應(yīng)、不釋放微粒、不吸附物料的材料。生產(chǎn)無菌藥品的設(shè)備、容器、工器具等應(yīng)采用上等低碳不鏽鋼。

6、設(shè)備應(yīng)經(jīng)常清洗，需清洗和**的零部件應(yīng)易於拆裝：不便移動的製藥設(shè)備應(yīng)設(shè)置在位清洗設(shè)施，需**的製藥設(shè)備應(yīng)設(shè)置在位**設(shè)施。藥液過濾不得使用吸附**組分和釋放異物的裝置。

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