無菌室淨(jìng)化工程分為哪幾類相關(guān)
無菌室淨(jìng)化工程分為哪幾類相關(guān),無菌室梓成淨(jìng)化在此與大家一起去探討一下。
一、無菌室一般是在微生物實(shí)驗(yàn)室內(nèi)專辟一個(gè)小房間??梢杂冒宀暮筒AЫㄔ?。麵積不宜過大,約 4 —
二、無菌室淨(jìng)化工程分為哪幾類相關(guān):
A、生物無菌室,主要控製有生命微粒(**)與無生命微粒(塵埃)對(duì)工作對(duì)象的汙染;而生物潔淨(jìng)室又可分為:
1、
一般生物無菌室,主要控製微生物(**)對(duì)象的汙染。同時(shí)其內(nèi)部材料要能經(jīng)受各種**劑侵蝕,內(nèi)部一般保證正壓。實(shí)質(zhì)上其內(nèi)部材料要能經(jīng)受各種**處理的工業(yè)潔淨(jìng)室。例:製藥工業(yè)、醫(yī)院(手術(shù)室、無菌病房)食品、化妝品、飲料產(chǎn)品生產(chǎn)、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室、理化檢驗(yàn)室、血站等。
2、
生物學(xué)**無菌室:主要控製工作對(duì)象的有生命微粒對(duì)外界和人的汙染。內(nèi)部要保持與大氣的負(fù)壓。例:**學(xué)、生物學(xué)、潔淨(jìng)實(shí)驗(yàn)室、物物工程(重組基因、疫苗製備)。
B、工業(yè)無菌室——以無生命微粒的控製為對(duì)象。主要控製空氣塵埃微粒對(duì)工作對(duì)象的汙染,內(nèi)部一般保持正壓狀態(tài)。 它適用於精密機(jī)械工業(yè)、電子工業(yè)(半導(dǎo)體、集成電路等)宇航工業(yè)、高純度化學(xué)工業(yè)、原子能工業(yè)、光磁產(chǎn)品工業(yè)(光盤、膠片、磁帶生產(chǎn))LCD(液晶玻璃)、電腦硬盤、電腦磁頭生產(chǎn)等多行業(yè)。
三、藥品潔淨(jìng)無塵室的三態(tài)原則:
A、空態(tài)無菌室:已經(jīng)建造完成並可以投入使用的潔淨(jìng)室(設(shè)施)。它具備所有有關(guān)的服務(wù)和功能。但是,在設(shè)施內(nèi)冇有操作人員操作的設(shè)備。
B、靜態(tài)無菌室:各種功能完備、設(shè)定安裝妥當(dāng),可以按照設(shè)定使用或正在使用的潔淨(jìng)室(設(shè)施),但是設(shè)施內(nèi)冇有操作人員。
C、動(dòng)態(tài)無菌室:處於正常使用的潔淨(jìng)室,服務(wù)功能完善,有設(shè)備和人員;如果需要,可從事正常的工作。
四、 無菌藥品生產(chǎn)環(huán)境的空氣潔淨(jìng)度級(jí)彆要求:
A、*終**藥品:100級(jí)或10 000級(jí)背景下的局部100級(jí):
大容量注射劑(>50毫升)的灌封;10 000級(jí):注射劑的稀配、 濾過;小容量注射劑的灌封;直接接觸藥品的包裝材料的*終處 理。100 000級(jí):注射劑濃配或采用密封係統(tǒng)的稀配。
B、非*終**藥品:100級(jí)或10 000級(jí)背景下局部100級(jí):
灌裝前不需**濾過的藥液配製;注射劑的灌封、分裝和壓塞;直V型大風(fēng)量過濾器接接觸藥品的包裝材料*終處理後的暴露環(huán)境。10 000級(jí):灌裝 前需**濾過的藥液配製。100 000級(jí):軋蓋,直接接觸藥品的包 裝材料*後一次精洗的*低要求。
(3)其他無菌藥品:10 000級(jí):供角膜創(chuàng)傷或手術(shù)用滴眼劑 的配製和灌裝。
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