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什麼是GMP潔淨(jìng)室結(jié)構(gòu)
日期:2024-08-21 13:02
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摘要:
什麼是GMP潔淨(jìng)室結(jié)構(gòu)?筆者多事淨(jìng)化行業(yè)多年,在此與大家一起去探討一下。
什麼是GMP潔淨(jìng)室結(jié)構(gòu),主要由以下幾點(diǎn):
1、目前國內(nèi)GMP藥廠較多采用夾心彩鋼板結(jié)構(gòu)。安裝時(shí),牆麵采用企口型,而吊頂采用普通型彩鋼板,使用新型“單、雙”密封的夾心彩鋼板配套鋁型材。緊固件及管線在板材內(nèi)暗裝,這種方法使廠房內(nèi)壁及吊頂看不到螺絲和鉚釘,同時(shí)使門窗密閉程度提高,並在潔淨(jìng)廠房內(nèi)使用有機(jī)械互鎖傳遞窗。在潔淨(jìng)區(qū)與非潔淨(jìng)區(qū)之間設(shè)立風(fēng)淋室緩衝通道與貨淋室緩衝通道,有效地防止?jié)崪Q(jìng)室與非潔淨(jìng)室之間因人流與貨流之間的交叉汙染,達(dá)到GMP要求。
2、潔淨(jìng)廠房內(nèi)地麵較多采用硬度好、耐衝擊、附著力強(qiáng)、不易起塵且耐熱水、酸堿腐蝕的自流平環(huán)氧樹脂地麵,以提高潔淨(jìng)度並使外觀平整明亮。
3、在潔淨(jìng)廠房內(nèi)采用免接觸式的感應(yīng)水龍頭和手**器,避免接觸汙染,更符合GMP衛(wèi)生要求。
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