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什麼是無塵潔淨(jìng)室日常維護與管理？
日期：2024-08-21 12:13
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摘要：什麼是無塵潔淨(jìng)室日常維護與管理？無塵室梓成淨(jìng)化在此與大家一起去探討一下。
什麼是無塵潔淨(jìng)室日常維護與管理？無塵室梓成淨(jìng)化在此與大家一起去探討一下。
什麼是無塵潔淨(jìng)室日常維護與管理主要有以下幾大方麵：
一、無塵潔淨(jìng)室廠房主體結(jié)構(gòu)的檢查與維護：
一、無塵潔淨(jìng)室廠房主體結(jié)構(gòu)的檢查與維護：
1、每月對潔淨(jìng)廠房的外圍、包括門窗、輔助用房內(nèi)的燈具、風(fēng)幕機、滅蠅燈、驅(qū)鼠器等設(shè)施進行檢查，發(fā)現(xiàn)問題，及時報修並做好記錄。
2、每月對潔淨(jìng)廠房技術(shù)夾層、彩鋼板結(jié)構(gòu)、密封門、窗和傳遞窗、水池、地麵環(huán)氧層等進行檢查，發(fā)現(xiàn)滲漏脫膠、門窗變型漏風(fēng)、地麵破損等情況及時報修並做記錄．對無法停止使用的設(shè)施，安排在停產(chǎn)大修期間維護。
3、每周對潔淨(jìng)廠房的照明、應(yīng)急燈具、超淨(jìng)臺、風(fēng)淋室等設(shè)備進行檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時報修並做記錄。
4、潔淨(jìng)廠房內(nèi)的消防及監(jiān)控係統(tǒng)，每月例行檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時報修並做記錄(未經(jīng)質(zhì)管部門批準(zhǔn)，不得隨意開啟**門)。
5、潔淨(jìng)廠房內(nèi)的維修保養(yǎng)不得動用明火。維修過程中不得對廠房及藥品造成汙染。
二、無塵潔淨(jìng)室廠房淨(jìng)化空調(diào)係統(tǒng)的維護與保養(yǎng)：
1、潔淨(jìng)區(qū)空調(diào)係統(tǒng)應(yīng)由專人持證上崗操作，每兩小時對潔淨(jìng)空調(diào)係統(tǒng)的溫度、濕度、風(fēng)壓、機組水溫、高低壓等進行檢查並做好記錄。
2、空調(diào)機組和風(fēng)機的維護、保養(yǎng)必須嚴(yán)格按《空調(diào)機組維護保養(yǎng)規(guī)程》進行。
3、淨(jìng)化空調(diào)係統(tǒng)中使用的各級過濾器必須按淨(jìng)化要求從定點廠家選用且需有廠方提供的合格證明並在運輸、安裝過程中不得汙染和損壞。
4、可重複使用的過濾器，換下後應(yīng)及時清洗並檢查合格後由專人保管，以備再用，其更換周期如下：
A、每周更換一次新風(fēng)濾布(過濾布可清洗重複利用一次)；
B、每月更換一次回風(fēng)口過濾布(過濾布可清洗重複再利用一次)；
C、每半年更換一次中教過濾袋(過濾袋可清洗一次)
5、過濾器裝置的清洗、更換必須嚴(yán)格按照裝拆程序，在滿足GMP要求的前提下進行，避免發(fā)生汙染，並做好過濾器更換記錄。
A、進入潔淨(jìng)廠房人員要求
B進入潔淨(jìng)廠房的人員必須定期體檢，經(jīng)常保護個人清潔，冇有皮膚病及外傷，經(jīng)有關(guān)部門對其崗位培訓(xùn)合格後，嚴(yán)格按照“人員進入潔淨(jìng)廠房的規(guī)程”執(zhí)行。
三、無塵潔淨(jìng)室廠房的檢測。潔淨(jìng)區(qū)淨(jìng)化空調(diào)係統(tǒng)，日常檢測按照《潔淨(jìng)廠房監(jiān)測規(guī)程》進行。每年按《潔淨(jìng)室施工驗收規(guī)範(fàn)》(JGJ71-90) <本站注：現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)為“潔淨(jìng)室施工驗收規(guī)範(fàn)GB50591-2010”>重新驗證一次。如監(jiān)測或驗證發(fā)現(xiàn)問題應(yīng)由質(zhì)管部及時報修，工科部修理並經(jīng)檢測合格後．方可進行生產(chǎn)。
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