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什麼是無塵潔淨室標準相關(guān)規(guī)範
日期：2024-08-21 12:08
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摘要：什麼是無塵潔淨室標準相關(guān)規(guī)範？無塵潔淨室梓成淨化在此與大家一起去分享一下。
什麼是無塵潔淨室標準相關(guān)規(guī)範？無塵潔淨室梓成淨化在此與大家一起去分享一下。
一、潔淨等級劃分：十級、百級、千級、萬級、十萬級、三十萬級等靜態(tài)。聯(lián)邦209E標準：每立方英尺空間內(nèi)粒徑為0.5um的粒子不超過多少個。
二、無塵潔淨室標準相關(guān)規(guī)範
1、國內(nèi)標準規(guī)範。
A、潔淨廠房設(shè)計規(guī)範（1）.潔淨廠房設(shè)計規(guī)範 GB50073-2001[2]。
B、醫(yī)院潔淨手術(shù)部建築技術(shù)規(guī)範GB50333-2002。
C、醫(yī)藥工業(yè)潔淨廠房設(shè)計規(guī)範GB 50457-2008。
D、傳染病醫(yī)院建築設(shè)計規(guī)範。
E、醫(yī)藥工業(yè)潔淨室（區(qū)）懸浮粒子的測試方法GB/T16292-1996。
F、QS認證質(zhì)量手冊。
H、GMP 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)範。
2、國際標準規(guī)範ISO係列：
A、ISO14644-1 空氣潔淨度等級劃分 ISO14644。
B、ISO14644-2 為認證ISO14644-1的連續(xù)的相符性的測試和監(jiān)測技術(shù)要求。
D、ISO14644-4 設(shè)計建造啟動。
H、ISO14644-6 術(shù)語和定義。
F、ISO14644-7 分離裝置(潔淨空氣罩、手套箱、分離器和微循環(huán)設(shè)備。
L、ISO14644-8 分子汙染。
I、ISO14644-9 潔淨化學(xué)品（液體）。
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