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風淋室在GMP潔淨室應用相關
日期：2024-08-21 12:45
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摘要：
風淋室在GMP潔淨室應用相關？梓成淨化“風淋室小記者”在此與大家一起去分享一下。
一、GMP潔淨室它是懸浮粒子濃度受控，其建造和使用方式使得進入、產生、滯留於室內的粒子*少的房間。室內的其它參數包括：溫度、溫度、氣壓等，按需要受控。（醫(yī)用潔淨室、工業(yè)潔淨室）。
GMP潔淨室較多采用夾心彩鋼板結構。對環(huán)境的濕度、溫度、新鮮空氣量、狀態(tài)、照度等都有嚴格的規(guī)定，保證了生物****產品的生產質量和人員工作環(huán)境的舒適。整個實驗室配有一套采用初效、中效、高效過濾器的三級過濾器的空氣淨化係統(tǒng)，控製潔淨區(qū)內塵粒數以及沉降菌和浮遊菌數，室內溫度控製在20℃~24℃，濕度45%~60%，保證空氣清新、無菌。
二、GMP潔淨室相關要求：
潔淨室（區(qū)）內無脫落物、易清洗、易**的衛(wèi)生工具，其存放地點冇有對產品造成汙染。
1、不同潔淨級彆區(qū)應設相應的潔淨間，潔淨用具不得跨區(qū)使用。
2、 10，000級無菌操作間不應設清洗間和帶水池的潔具間，此區(qū)域的潔淨用具在完成清潔後，應送出該區(qū)清潔、**或**，然後存放於潔具間備用，以減少對無菌操作區(qū)的汙染。
3、 10，000級非無菌操作間（俗稱萬級輔助區(qū)）及其他低要求級彆區(qū)，可根據實際需要設置地漏及水池，也可設清洗間，這些區(qū)域的地麵可使用拖把、紗布及其他適當清潔用具清潔。
4、潔淨用具應定期清洗或**，並有相關的管理文件，防止清潔用具給生產帶來汙染。
三、風淋室在GMP潔淨室應用相關：
A、風淋室由大箱體（風機、過濾器安裝於此箱體內）、小箱體（雙吹風淋室此側安裝噴嘴，數量與大箱體一致、頂板（安裝內嵌式照明燈）、內底板（不鏽鋼砂板）、風淋室雙門體與其它配件：過濾器，風機，智能電路板，噴嘴，照明燈等組成。
B、風淋室是進入GMP潔淨室緩衝*好的淨化設備之一，它利用高速的氣流吹落並**人身服裝或物料表麵上附著的粒子。杜絕工作人員將頭發(fā)，灰塵、**帶入GMP潔淨室車間，達到工作場地嚴格的無塵淨化標準，生產出高質量的產品。
C、風淋室工作原理：風淋區(qū)內空氣通過高壓風機將其通過初效過濾器壓入靜壓箱內，再經高效過濾器過濾後的潔淨氣流（過濾效率99．99%0.3um）由可旋轉噴嘴從各個方向噴射至人身上，從而有效而迅速的**塵埃粒子。**後的塵埃粒子再經由初、高效過濾器過濾後重新循環(huán)到風淋區(qū)域內。
