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建造無菌室無塵室注意事項

日期:2024-08-21 12:30
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摘要:建造無菌室無塵室注意事項,梓成淨化從事淨化行業(yè)製造多年、在此與大家一起去探討一下。
建造無菌室無塵室注意事項梓成淨化從事淨化行業(yè)製造多年,在此與大家一起去探討一下。

一、無菌室、潔淨室的標準要符合GMP潔淨度標準要求。無菌室一般是在微生物實驗室內專辟一個小房間。可以用板材和玻璃建造。麵積不宜過大,約 4 5 平方米即可,高 2.5 左右。無菌室外要設一個緩衝間,緩衝間的門和無菌室的門不要朝向同一方向、以免氣流帶進雜菌。無菌室和緩衝間都必須密閉。室內裝備的換氣設備必須有空氣過濾裝置。

二、無菌室、潔淨室按用途可分二大類:
A、生物潔淨室,主要控製有生命微粒與無生命微粒(塵埃)對工作對象的汙染;而生物潔淨室又可分為:
1一般生物潔淨室,主要控製微生物對象的汙染。同時其內部材料要能經(jīng)受各種菌劑侵蝕,內部一般保證正壓。實質上其內部材料要能經(jīng)受各種菌處理的工業(yè)潔淨室。例:製藥工業(yè)、醫(yī)院(手術室、無菌病房)食品、化妝品、飲料產(chǎn)品生產(chǎn)、動物實驗室、理化檢驗室、血站等。
2、生物學潔淨室:主要控製工作對象的有生命微粒對外界和人的汙染。內部要保持與大氣的負壓。例:生物學、潔淨實驗室、物物工程(重組基因、疫苗製備)。
B、工業(yè)潔淨室——以無生命微粒的控製為對象。主要控製空氣塵埃微粒對工作對象的汙染,內部一般保持正壓狀態(tài)。它適用於精密機械工業(yè)、電子工業(yè)(半導體、集成電路等)宇航工業(yè)、高純度化學工業(yè)、原子能工業(yè)、光磁產(chǎn)品工業(yè)(光盤、膠片、磁帶生產(chǎn))LCD(液晶玻璃)、電腦硬盤、電腦磁頭生產(chǎn)等多行業(yè)。
、建造無菌室無塵室注意事項:
1、空氣中的粒子的濃度。
2、風量和換氣次數(shù)。
3、淨化工程的密閉性。
4、不同潔淨度級彆的淨化工程之間和淨化工程不列級房間之間的壓差。
5、終過濾器的整體送風結構係統(tǒng)。
6、淨化工程經(jīng)汙染後空氣潔淨度的自淨時間。
7、空氣溫度和濕度相關比例。
8、氣流的風速和單向性(對單向氣流而言)。
9、空氣中和表麵的微生物汙染。
10、淨化工程表麵的潔淨度。

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