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什麼是無菌潔淨(jìng)室相關(guān)

日期：2024-08-21 13:30

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摘要：什麼是無菌潔淨(jìng)室相關(guān)，無菌室廠家梓成淨(jìng)化在此與大家一起去探討一下。一、無菌潔淨(jìng)室的標(biāo)準(zhǔn)要符合GMP潔淨(jìng)度標(biāo)準(zhǔn)要求。無菌室一般是在微生物實(shí)驗(yàn)室內(nèi)專辟一個(gè)小房間。可以用板材和玻璃建造。麵積不宜過大，約 4 — 5 平方米即可，高 2.5 米左右。無菌室外要設(shè)一個(gè)緩衝間，緩衝間的門和無菌室的門不要朝向同一方向，以免氣流帶進(jìn)雜菌。無菌室和緩衝間都必須密閉。室內(nèi)裝備的換氣設(shè)備必須有空氣過濾裝置。

什麼是無菌潔淨(jìng)室相關(guān)，無菌室廠家梓成淨(jìng)化在此與大家一起去探討一下。

一、無菌潔淨(jìng)室的標(biāo)準(zhǔn)要符合GMP潔淨(jìng)度標(biāo)準(zhǔn)要求。無菌室一般是在微生物實(shí)驗(yàn)室內(nèi)專辟一個(gè)小房間?？梢杂冒宀暮筒ＡЫㄔ?。麵積不宜過大、約 4 — 5 平方米即可，高 2.5 米左右。無菌室外要設(shè)一個(gè)緩衝間，緩衝間的門和無菌室的門不要朝向同一方向，以免氣流帶進(jìn)雜菌。無菌室和緩衝間都必須密閉。室內(nèi)裝備的換氣設(shè)備必須有空氣過濾裝置。

二、潔淨(jìng)無菌室要符合規(guī)範(fàn)要求：

A、無菌室應(yīng)采光良好、避免潮濕、遠(yuǎn)離廁所及汙染區(qū)。由1—2個(gè)緩衝間、操作間組成（操作間和緩衝間的門不應(yīng)直對(duì)），操作間和緩衝間之間應(yīng)具備去菌功能的樣品傳遞箱。在緩衝間內(nèi)應(yīng)有洗手盆、毛巾、無菌衣褲放置架及掛鉤、拖鞋等，不應(yīng)放置培養(yǎng)箱和其他雜物；無菌室內(nèi)應(yīng)六麵光滑平整，能耐受清洗。牆壁與地麵、天花板連接處應(yīng)呈凹弧形，無縫隙，不留死角。操作間內(nèi)不應(yīng)安裝下水道。

B、無菌操作室應(yīng)具有空氣去菌過濾的單向流空氣裝置，操作區(qū)潔淨(jìng)度100級(jí)或放置同等級(jí)彆的超淨(jìng)工作臺(tái)，室內(nèi)溫度控製18—26℃，相對(duì)濕度45%—65%。緩衝間及操作室內(nèi)均應(yīng)設(shè)置能達(dá)到空氣效果的紫外燈或其他適宜裝置，空氣潔淨(jìng)級(jí)彆不同的相鄰房間之間的靜壓差應(yīng)大於5Pa，潔淨(jìng)室（區(qū)）與室外大氣的靜壓差大於10Pa。無菌室內(nèi)的照明燈應(yīng)嵌裝在天花板內(nèi)，室內(nèi)光照應(yīng)分布均勻，光照度不低於300lx。緩衝間和操作間所設(shè)置的紫外線燈（2—2.5w/m3），應(yīng)定期檢查輻射強(qiáng)度，要求在操作麵上達(dá)40uw/m2。不符合要求的紫外燈應(yīng)及時(shí)更換。