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什麼是細胞實驗室GMP相關(guān)
日期：2024-08-21 12:59
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摘要：
什麼是細胞實驗室GMP相關(guān)？空氣淨(jìng)化設(shè)備網(wǎng)“風(fēng)淋室小記者”在此與大家一起去分享一下。
一、“GMP”是英文Good Manufacturing Practice 的縮寫，中文的意思是“良好作業(yè)規(guī)範(fàn)”，或是“優(yōu)良製造標準”，是一種特彆注重在生產(chǎn)過程中實施對產(chǎn)品質(zhì)量與衛(wèi)生**的自主性管理製度。它是一套適用於製藥、食品等行業(yè)的強製性標準，要求企業(yè)從原料、人員、設(shè)施設(shè)備、生產(chǎn)過程、包裝運輸、質(zhì)量控製等方麵按國家有關(guān)法規(guī)達到衛(wèi)生質(zhì)量要求，形成一套可操作的作業(yè)規(guī)範(fàn)幫助企業(yè)改善企業(yè)衛(wèi)生環(huán)境，及時發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)過程中存在的問題，加以改善。
二、GMP實驗室或潔淨(jìng)室較多采用夾心彩鋼板結(jié)構(gòu)。安裝時，牆麵采用企口型，而吊頂采用普通型彩鋼板，使用新型“單、雙”密封的夾心彩鋼板配套鋁型材。緊固件及管線在板材內(nèi)暗裝，這種方法使廠房內(nèi)壁及吊頂看不到螺絲和鉚釘，同時使門窗密閉程度提高，並在潔淨(jìng)廠房內(nèi)使用有機械互鎖傳遞窗。在潔淨(jìng)區(qū)與非潔淨(jìng)區(qū)之間設(shè)立風(fēng)淋室緩衝通道與貨淋室緩衝通道，有效地防止?jié)崪Q(jìng)室與非潔淨(jìng)室之間因人流與貨流之間的交叉汙染，達到GMP要求。
三、細胞實驗室GMP對環(huán)境的濕度、溫度、新鮮空氣量、狀態(tài)、照度等都有嚴格的規(guī)定，保證了生物****產(chǎn)品的生產(chǎn)質(zhì)量和人員工作環(huán)境的舒適。整個實驗室配有一套采用初效、中效、高效過濾器的三級過濾器的空氣淨(jìng)化係統(tǒng)，控製潔淨(jìng)區(qū)內(nèi)塵粒數(shù)以及沉降菌和浮遊菌數(shù)，室內(nèi)溫度控製在20℃~24℃，濕度45%~60%，保證空氣清新、無菌。
四、細胞實驗室GMP由細胞操作室、培養(yǎng)室、細胞保存間、耗材存放間、清洗**間、潔具室組成。細胞實驗室GMP設(shè)備在國際上也是非常先進的，為培養(yǎng)出高質(zhì)量細胞培養(yǎng)提供了保障。”
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