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什麼是傳遞窗在GMP製藥行業(yè)應(yīng)用相關(guān)
日期：2024-08-21 13:48
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摘要：
什麼是傳遞窗在GMP製藥行業(yè)應(yīng)用相關(guān)，梓成淨(jìng)化“風(fēng)淋室小記者”，在此與大家一起去探討。
一、“GMP”是英文Good Manufacturing Practice 的縮寫(xiě)，中文的意思是“良好作業(yè)規(guī)範(fàn)”，或是“優(yōu)良製造標(biāo)準(zhǔn)”，是一種特彆注重在生產(chǎn)過(guò)程中實(shí)施對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量與衛(wèi)生**的自主性管理製度。它是一套適用於製藥、食品等行業(yè)的強(qiáng)製性標(biāo)準(zhǔn)，要求企業(yè)從原料、人員、設(shè)施設(shè)備、生產(chǎn)過(guò)程、包裝運(yùn)輸、質(zhì)量控製等方麵按國(guó)家有關(guān)法規(guī)達(dá)到衛(wèi)生質(zhì)量要求，形成一套可操作的作業(yè)規(guī)範(fàn)幫助企業(yè)改善企業(yè)衛(wèi)生環(huán)境，及時(shí)發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)過(guò)程中存在的問(wèn)題，加以改善。GMP潔淨(jìng)室較多采用夾心彩鋼板結(jié)構(gòu)。對(duì)環(huán)境的濕度、溫度、新鮮空氣量、狀態(tài)、照度等都有嚴(yán)格的規(guī)定，保證了生物****產(chǎn)品的生產(chǎn)質(zhì)量和人員工作環(huán)境的舒適。整個(gè)實(shí)驗(yàn)室配有一套采用初效、中效、高效過(guò)濾器的三級(jí)過(guò)濾器的空氣淨(jìng)化係統(tǒng)，控製潔淨(jìng)區(qū)內(nèi)塵粒數(shù)以及沉降菌和浮遊菌數(shù)，室內(nèi)溫度控製在20℃~24℃，濕度45%~60%，保證空氣清新、無(wú)菌。
二、傳遞窗在GMP製藥行業(yè)應(yīng)用相關(guān)：
A、傳遞窗用途：主要是用於GMP潔淨(jìng)區(qū)與非潔淨(jìng)區(qū)或**彆到低級(jí)彆之間小件物品傳遞，以減少潔淨(jìng)室的開(kāi)門(mén)次數(shù)，*大限度的降低潔淨(jìng)區(qū)之間的交叉汙染。
B、傳遞窗由左箱體、右箱體（互鎖裝置安裝於此箱體內(nèi)）、上箱體、下箱體、內(nèi)壁、紫外線**燈、傳遞窗雙門(mén)結(jié)構(gòu)組成。醫(yī)用傳遞窗根據(jù)互鎖方式不同可分為：電子互鎖傳遞窗及機(jī)械互鎖傳遞窗。醫(yī)用傳遞窗門(mén)均為雙門(mén)互鎖，（即一次隻能打開(kāi)一扇門(mén)，打開(kāi)一扇門(mén)之後，另一扇門(mén)就不能打開(kāi)。）傳遞窗根據(jù)有無(wú)淨(jìng)化功能可分為：普通醫(yī)用傳遞窗和醫(yī)用層流傳遞窗。
C、傳遞窗根據(jù)箱體材質(zhì)不同可分為：不鏽鋼傳遞窗、外鋼板內(nèi)不鏽鋼傳遞窗等。醫(yī)用傳遞窗製作常用板材有冷軋鋼板（A3板）與不鏽鋼板（SUS201，SUS304，SUS316等）。厚度一般為0.8~1.5mm。
（傳遞窗製作屬於薄板焊接，對(duì)焊工焊接技術(shù)及打磨技術(shù)要求較高,傳遞窗內(nèi)膽均為砂光不鏽鋼,不同材質(zhì)傳遞窗價(jià)格成本不同.）
三、傳遞窗在GMP潔淨(jìng)室應(yīng)用程序相關(guān)：
物流進(jìn)入GMP潔淨(jìng)區(qū)必須按以下程序和要求進(jìn)行：
物品-----脫外包裝室-----傳遞窗------潔淨(jìng)區(qū)-------傳遞窗------包裝室
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